Przenośny spektrometr Ramana TruScan™ G3

W procesach kontroli jakości produkcji farmaceutycznej i biotechnologicznej, analizy wykonuje się poza obszarem magazynów, a próbki są często dostarczane do oddalonego laboratorium kontroli jakości, co zwiększa koszty i zmniejsza produktywność. Przenośny spektrometr Ramana TruScan G3 to nowa generacja przenośnych spektrometrów Ramana z serii Truscan, wykorzystywanych do analizy surowców, wymagającej szybkości, łatwości i wydajności w celu utrzymania ciągłości produkcji.

• 
• 

Cechy:
• Niewielki, lekki i przenośny spektrometr Ramana z ekranem dotykowym.
• Prosty w obsłudze, wymaga minimalnego przeszkolenia użytkowników.
• Zapewnia szybki i rzetelny pomiar metodą nieniszczącą badanych materiałów przez przezroczyste materiały jak plastik, szkło czy opakowania blistrowe, kapsułki żelowe.
• Opcje łączności, w tym transfer danych, za pomocą kabli Ethernet, USB-C oraz sieci Wi-Fi
• Urządzenie do weryfikacji materiałów zgodnie z GMP i regulacjami prawnymi (FDA 21 CFR część 11) oraz farmakopeą (USP, EP)
• Kompatybilność protokołów identyfikacji produktów (metod analizy) wykorzystywanych w przenośnym spektrometrze poprzedniej generacji Truscan RM, umożliwiające szybkie wdrożenie urządzenia do pracy

Zalety:
• Brak potrzeby przygotowania próbki, analiza in-situ.
• Pomiar nie wymaga dodatkowych materiałów eksploatacyjnych (materiały laboratoryjne, odczynniki)
• Usprawnienie produkcji – weryfikacja surowców/produktów w ciągu kilku minut.
• Nowy ekran dotykowy, graficzny interfejs użytkownika typu internetowego, bezprzewodowe łącze z siecią

Zastosowania:
• Identyfikacja przychodzących surowców (RMID), która jest możliwa nawet w przypadku próbek z niewielkimi różnicami widmowymi (np. etanol vs spirytus skażony)
• Dozowanie materiałów podczas produkcji API
• Monitorowanie procesów na linii produkcyjnej: m. in. określanie punktu końcowego destylacji, monitorowanie przebiegu reakcji
• Kontrola gotowego produktu, badania zawartości API, możliwość identyfikacji leków niespełniających norm, możliwość rozróżnienia produktów farmaceutycznych o niskiej dawce API od placebo
• Testowanie zawartości składników. Możliwość określenia ilościowo do 10 składników, a następnie ustalenia progów akceptowalności: OK / Błąd w celu szybkiego podejmowania decyzji.
• Identyfikacja produktów podrobionych w laboratorium lub w terenie

Informacje techniczne
Zakres spektralny	od 250 do 2875 cm-1
Rozdzielczość	8 – 10.5 cm-1 (FWHM)
Laser	długość fali wzbudzenia: 785 nm +/- 0,5 nm, szerokość linii: 2 cm-1, stabilność <0,1 cm-1
Moc wyjściowa lasera	250 mW +/- 25 mW
Bateria	Wymienna w trakcie pracy (hot battery swap), bateria litowo-jonowa wielokrotnego ładowania;  > 3 godziny pracy; Zewnętrzny zasilacz sieciowy DC, 100-240 V AC 50/60 Hz
Masa	0,95 kg
Wymiary	19,9 cm x 11,8 cm x 4,6 cm
Temperatura pracy	-20 °C do + 50 °C
Akcesoria pomiarowe	uchwyt na fiolki, sonda zanurzeniowa, nakładka ułatwiająca analizę (nose cone)
Zgodność	FDA 1040, 21 CFR część 11, certyfikat CE, Ph. Eur. 8.7

 

Zapraszamy do obejrzenia prezentacji o spektrometrze TruScan™ G3: